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新开源不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮(PVPP)产品 取得食品生产许可证

2016-09-05  阅读量:2847

      博爱新开源制药股份有限公司(简称:新开源,股票代码:300109)于2016年7月获得了河南省食品药品监督管理局颁发的《食品添加剂生产许可证》。

      不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮(PVPP)作为啤酒、红酒和茶饲料的稳定剂,在2015年之前没有国家标准。早在2009年,我公司就根据主管机关河南省卫生厅的审批程序制定了《食品添加剂 不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮企业标准》(Q/BXZ001-2009,由河南省质量技术监督局签发),并向河南省卫生厅申请办理了《卫生许可证》, 准许PVPP产品作为食品添加剂或加工助剂在全国销售。 国家食品药品监督管理局委托河北省进出口检验检疫局技术中心负责制订《食品添加剂 不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮》的国家标准,我公司积极向该单位报送设立国家标准的相关建议稿,为标准的制订作出了一定的贡献。

      2015年9月22日,国家卫计委发布了《食品添加剂 不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮食品安全国家标准》(GB 1886.73-2015),于 2016年3月22日正式实施。我公司依据此标准试生产了三批产品,委托河南省食品药品检验所进行检验,所检结果均符合标准要求。

      5月10日,公司向河南省食品药品监督管理局申请不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮产品的食品生产许可。5月28日,省食药监局核查组对我公司进行了食品生产许可现场核查。核查组对公司的选址厂区环境、厂房和车间、设备、卫生管理、原料和包装材料、生产过程的食品安全控制、检验、产品的贮存和运输、产品追溯和召回、培训、管理机构和人员、记录和文件管理等12个方面进行了详细而严格地核查。核查总体评价结论是:该公司组织机构健全,建立了质量管理体系,配备了相应的生产质量管理人员,厂区总体布局合理,设施、设备和工艺布局符合生产工艺需要。关键生产岗位 、检验等操作人员经培训后上岗,能够适应工作需要。核查组按照风险管理的原则,结合总体核查情况及存在问题进行了综合评估,经讨论,认为公司符合GB14881-2013(食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范)及产品标准的要求。核查得分:144(总分150分)。经综合评价,核查组的实地核查结论是:合格。

      近日,我公司不溶性聚乙烯聚吡咯烷酮产品顺利取得《食品生产许可证》。