产品及应用

PVP

产品名称: NKY® PVP

USP/EP名称: povidone, povidonum

INCI:    PVP

CAS NO. 9003-39-8

外观性状:  白色至乳白色自由流动粉末,无味或稍有特征性气味;

主要性质:  无毒,无刺激,有吸湿性,易溶于水、醇、胺等多种有机溶剂,具有优异的溶解性、成膜 性、化学稳定性、生理惰性、粘结性和络合能力。

产品标准: 符合USP/NFEPJPBP

规格型号: 根据聚合物分子量和水溶液粘度计算K值,分为以下型号:

NKYâ

K值

粘均分子量Mv

主要应

K12

10.2 - 13.8

3,000 - 7,000

作为增溶剂、分散剂、结晶抑制剂应用于液体制剂中。

K15

12.75 - 17.25

8,000 - 12,000

K17

15.3 - 18.36

10,000 - 16,000

K25

22.5 - 27.0

30,000 - 40,000

作为粘合剂、成膜剂、增溶剂、混悬稳定剂、分散剂应用于固体和液体制剂中。

K30

27 - 32.4

45,000 - 58,000

K60

54 - 64.8

270,000 - 400,000

作为粘合剂、增稠剂、混悬稳定剂应用于制剂中。

K90

81 - 97.2

1,000,000 - 1,500,000

注:1K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得,并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。

2K30批准文号:(95)卫药准字F-01

 

主要应用 NKY® K系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常广泛的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用

制剂中主要应用特点

粘合剂

固体制剂的优选粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;

增溶剂

增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;

分散或共研磨剂

作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;

活性成分稳定剂

与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性

悬浮稳定剂

增加口服液体制剂的混悬稳定;

包衣成膜剂

包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;降低包衣液粘度,增强膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;

结晶抑制及增稠

用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;延长药物作用时间和润滑;

致孔剂

用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性,调节药物溶解速度和释放速率

其他

胶囊助流剂;酶与热敏药物的稳定剂;外用制剂保湿增粘、成膜各种食品与保健品