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加强GMP培训,促进质量管理再上新台阶

2017-02-06  阅读量:2982

        为强化全员GMP管理意识,提高质量管理团队管理水平,2017年1月18日由公司人力资源部组织开展了2017年全员GMP培训暨2017年质量目标传达大会。

       本次培训得到公司领导的高度重视,培训讲师由公司质量副总成总担任,各部门代表共计100余人参加了培训,整个培训室座无虚席。公司领导也从百忙之中抽出时间全程参与了培训。

        本次培训分为五大块内容:GMP基础知识、GMP执行策略、OOS调查、根因调查及2017年质量目标。成总首先系统地讲解了GMP的来源、定义、质量管理体系组成要素及相关术语,使培训人员对GMP有了系统全面的认识。在GMP执行策略上,成总高度总结了GMP执行的核心策略,即按你所说的去做、把你所做的记下来;强调了GMP的三大要素的重要性,即SOP、记录和培训;指出了GMP的三大天敌:作假、混淆和污染及应对方法。最后成总提出了GMP执行的总的指导原则即:不作假、产品质量属性安全、合格。在OOS调查方面,成总带领全员学习了美国FDA的OOS指南,并结合企业内部OOS标准操作规程,结合实际进行细致讲解。为了提高员工处理问题、解决问题的能力,成总为我们讲解了六种分析问题根本原因的方法,例如头脑风暴、五个为什么、鱼骨图等。


        培训过程中,成总用精简、干练又幽默的语言阐述最实用的道理。他还通过举例子、现场提问等互动方式,调动培训人员的积极性,使其深切领悟GMP的精髓。培训人员也积极参与互动当中,结合自己的工作实际,认真回答提问。
        在最后环节,成总代表公司管理层向全体培训人员传达了2017年质量目标并对全体员工提出期望:千里之行始于足下,2017年已经扬帆起航。新的一年,每位员工要谨记2017年的质量目标,踏踏实实做好生产质量管理工作,善于发现问题、解决问题,继续弘扬新开源“用心、创新”的企业文化。
        此次培训于16:30分圆满结束,每位员工都表示体会颇多,受益匪浅。

        “ 为世界用户提供优质的药用辅料产品”是我公司发展的主旨和不懈追求。作为国内PVP系列产品的龙头企业,我公司将继续致力于新产品研发和工艺改进,建立全面的持续改进的质量管理体系,加强员工GMP培训,促进质量管理再上新台阶,努力成为中国药用辅料GMP的典范。